儀學秘字〖2023〗097號

各相關單位：

藥材是中藥制劑生產的起始原料。中藥材或飲片批次間質量差異是影響中藥產品質量的重要因素和制約中藥連續化生產技術發展與推廣的首要難題。2020年11月國家藥監局第38號通告《中藥均一化研究技術指導原則（試行）》提出對不同批次的合格處方藥味等按適當比例投料的措施，并從均一化對象類型、均一化前準備、指標選擇、計算方法等多方面做出了要求。近紅外光譜技術作為一種應用廣泛的綠色PAT技術，為中藥產品均一化提供了新的方法與思路，已經實際應用的項目也證明了近紅外法在中藥均一化過程可以發揮重要作用。

為提升我國中藥生產質量控制水平、確保產品質量穩定可靠、實現中藥生產自動化、智能化、規范化，我會標準化工作委員會（SCIS）經過評審，決定立項制定以下反映先進專業技術水平、適應市場需求、具有我國自主知識產權的團體標準：

為完成上述標準制定任務，特成立標準制定起草工作組，工作組名單見附件。特此，敬請參加標準起草項目的單位和專家，本著嚴謹、科學、公平的態度，努力、實際、高效的工作精神，爭取早日完成標準制定的相關工作，為我國的儀器儀表行業專業標準做出新的貢獻，用標準為國家的經濟建設做有效保障。

聯　系：中國儀器儀表學會標準化工作委員會

地　址：北京市海淀區錦秋國際大廈A座2303室

電　話：86-10-82800385，傳? 真：86-10-82800485

email： scis@cis.org.cn

2023年11月7日

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附件：CIS標準制定工作組名單（1個）

《中藥藥材質量均一化數據的測量? 近紅外光譜法》標準工作組